生物制藥行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和溫度控制有著極其嚴格的要求,模溫機在生物制藥過程中的工作原理及無菌化設(shè)計,是保障藥品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的關(guān)鍵因素。
在生物發(fā)酵工藝中,模溫機用于精確控制發(fā)酵罐的溫度。其工作原理是通過循環(huán)導熱介質(zhì)(通常為無菌水或食品級導熱油),將熱量傳遞給發(fā)酵罐或從發(fā)酵罐帶走熱量。微生物發(fā)酵過程對溫度極為敏感,不同的菌種在不同的生長階段對溫度的要求不同。模溫機的加熱系統(tǒng)采用防爆型電加熱元件,確保在易燃易爆的發(fā)酵環(huán)境中安全運行;冷卻系統(tǒng)則與專用的冷水機組相連,能夠快速響應(yīng)溫度變化,將發(fā)酵罐溫度控制在設(shè)定范圍內(nèi)。同時,模溫機的控制系統(tǒng)具備多段溫度控制功能,可根據(jù)發(fā)酵工藝的需求,按照預設(shè)的溫度曲線自動調(diào)節(jié)加熱和冷卻過程,為微生物的生長和代謝提供適合的溫度環(huán)境,保證發(fā)酵過程的順利進行和藥品的產(chǎn)量、質(zhì)量。
由于生物制藥過程必須保證無菌環(huán)境,模溫機的設(shè)計和制造需要滿足嚴格的無菌化要求。蘇州新久陽機械針對生物制藥行業(yè)研發(fā)的模溫機,在結(jié)構(gòu)設(shè)計上采用全封閉、無縫隙的外殼,避免衛(wèi)生死角,防止微生物滋生和污染。設(shè)備內(nèi)部與導熱介質(zhì)接觸的部件均采用符合 GMP 標準的不銹鋼材質(zhì),并進行鏡面拋光處理,減少細菌附著的可能性。同時,模溫機配備了在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP)系統(tǒng),能夠在不拆卸設(shè)備的情況下,自動對系統(tǒng)進行清洗和滅菌處理。例如,通過向系統(tǒng)中注入高溫蒸汽或化學消毒劑,殺滅設(shè)備內(nèi)部可能存在的微生物,確保模溫機在整個生產(chǎn)過程中保持無菌狀態(tài)。
此外,生物制藥行業(yè)對模溫機的溫度控制精度要求極高,微小的溫度波動都可能影響藥品質(zhì)量。蘇州新久陽機械的模溫機采用高精度的溫度傳感器和先進的 PID 控制算法,控溫精度可達 ±0.5℃,能夠滿足生物制藥工藝對溫度穩(wěn)定性的嚴格要求。通過將先進的工作原理與嚴格的無菌化設(shè)計相結(jié)合,蘇州新久陽機械的模溫機為生物制藥企業(yè)提供了可靠的溫度控制解決方案,助力企業(yè)生產(chǎn)出安全、有效的藥品,推動生物制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。